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无菌室、实验室净化装修 |
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GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
GMP净化车间卫生管理:
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
在GMP净化车间应用除尘技术,需要解决一系列的技术问题:
1、在气流组织上要解决洁净空调气流与除尘气流要达到相互匹配(该排放的经处理后排放,该回用的经处理后回用);
2、除尘气流组织服从于GMP净化车间洁净空调气流组织,风量平衡,压差符合要求;
3、选择和配置合适的除尘器等;
工作人员在进出无尘车间是有流程的:从换鞋-更衣-洗手-酒精消毒-缓冲-洁净走廊-各个洁净车间都无尘化。净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程,达到净化目的。空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过;HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
在净化车间安装过程中,除常规安装工艺外,着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观,施工工艺符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此在施工时,制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
测试服务流程:
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据提供检测方案及检测报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提周预约;
3、我司采样技术人员赴现场采样,客户专人负责陪同指引;
4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。
食品厂净化车间
食品厂净化车间的合理布局是一个大问题,如面包生产企业,因各房间没有完全隔断的效果,面粉中含有大量的霉菌,在面粉搅拌中,面粉微粒子落到面包上会发生霉变。山东食品厂净化车间的首要工作是根据产品的生产需要,设置合理的分区。
现在净化常规分为30万级、10万级、万级、千级,食品厂基本都是10万级或30万级,个别区域可以要求较高万级手术室为百级级别。
主营行业:净化工程 |
公司主营:净化工程,净化车间装修--> |
主营地区:河南 山西 山东 河北等 |
企业类型:私营独资企业 |
公司成立时间:2021-05-18 |
经营模式:生产+贸易型 |
公司邮编:450000 |